根据市场调研机构IDC《中国可穿戴设备市场季度跟踪报告》显示，2019年中国可穿戴设备市场出货量9924万台，同比增长37.1%，可穿戴设备消费市场的日渐成熟。苹果在2020年第二季度继续保持在全球可穿戴设备市场的领先地位。2020年第二季度，可穿戴设备市场整体增长14.1%，苹果、华为和小米等顶级厂商市场份额增加，Fitbit降幅则高达29.2%。与2019年同期相比，苹果在2020年第二季度的可穿戴设备出货量增加590万台，同比增长25.3%，市场份额从31.1%增长到34.2%。

华为排在第二，小米、三星、Fitbit位列其后。2020年12月,IDC发布了2020年全球可穿戴设备第三季度数据报告。数据显示,2020第三季度全球可穿戴设备出货量同比增长35.1%,达到1.253亿台。2020年前三季度,全球可穿戴设备出货量为2.89亿台。

我国医疗健康领域智能可穿戴设备初步纳入移动医疗器械监管体系。未纳入医疗器械范畴的智能可穿戴设备属于消费级智能健康产品，上市和进出口需要完成电子产品认证。鉴于可穿戴设备兼具电子消费品和健康检测类产品双重特性，评价体系既要依从医疗器械的审评体系，同时也要符合电子消费产品质量评价体系。

报告节选内容如下：